无创产前检测先行者贝瑞和康上市前的深度剖析【vwin德赢官网登录入口】
- 发表时间:2025-07-05
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2016年,基因检测行业持续残暴生长。测序概念的日益普及,民众接受度持续提升,基因+身体健康管理等消费模式的探寻,让市场持续烘烤加剧。精准医疗入“十三五”规划,基因检测被划入月监管,伴随着基因检测行业将要步入新时代。首先脱颖而出的是妊娠检测领域。
2015年,被取消一年的无创产前检测重新启动,国家卫计委开始公布无创产前检测试点。2016年10月,国家卫计委再度倾听,宣告月中止无创产前筛查与临床试点,并对积极开展无创产前筛查和临床的医疗机构和人员做出了新的规定。
试点中止,这意味著产前检测临床探寻的顺利。无创产前检测将作为基因检测行业的先行者,首度转入临床检测的正规部队。一时间,整个行业热情高涨,大大小小的基因检测公司争相涌进。
而回头在最前茅的,当科贝瑞和康。产前检测:深入研究,布局仅有产业链无创产前检测是贝瑞和康的核心业务,也是2016年的重点持续发展的领域。
贝瑞和康于2016年2月公布了两款针对染色体疾病检测的新产品和新的服务,一个是科诺安染色体疾病检测,还包括从设备、试剂、软件的一揽子产品化解决方案,另一个是贝比安无自创DNA产前检测的升级服务,贝比安plus。科诺安染色体疾病检测可用作非整倍体变异和小于100Kb的染色体拷贝数变异,以及嵌合体比例低于5%的嵌合体检测。不仅可用作产前检测,还需要协助临床医生排查流产以及不孕不育原因,以及疑为染色体疾病患者的染色体疾病检测。
从科诺安产品功能上来看,贝瑞和康2013年9月即发售的前代服务所累积的上万例临床样本实践经验,为其新产品获取了基础确保。此次发售的是科诺安实体化产品。它包括DNA萃取、提纯、建库、测序、信息分析、报告开具等一系列设施产品,为临床医生获取从DNA萃取至开具报告的一站式遗传疾病临床检测方案,让医生可以在自己的实验室已完成这套检测。
而紧接着公布的另一款产品贝比安plus,则又是原先产品贝比安的全面升级。无创产前检测产品以其在准确度上的优势完爆了传统唐筛手段。
贝比安plus则又在传统无自创DNA产前检测上再度作出升级。除了3大常染色体非整倍体综合征(唐氏综合征、帕陶氏综合征、爱德华氏综合征)检测,还可减少了多种性染色体非整倍体和微缺陷检测。
对于那些极为担忧优生优育的家庭来说,毫无疑问是新的福利。从2013年开始,Natera、Sequenom以及Illumina等世界著名的NIPT(无自创产检)服务上先后发售针对染色体微缺陷微反复(CNV)的检测服务,每年检测人数多达百万。2015年,贝瑞和康也在香港发售了类似于检测项目。在中国,高龄产妇密集是现今的社会大环境,更加必须NIPT-plus这类更加先进设备检测技术。
对于注目优生优育的家庭来说,贝比安plus的发售是2016年最差的礼物。
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